• 囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)标签扩展,用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准,使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前,Orkambi在欧盟已获批准用于6
  • 德国制药巨头拜耳近日在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道(ASCO GI)癌症研讨会上公布了靶向抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)二线治疗转移性胆道癌(BTC)II期临床研究REACHIN(NCT02162914)的最新数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究,在接受吉西他滨-铂类化疗方案一线治疗后病情
  • Albireo Pharma是一家临床阶段的制药公司,专注于开发新型胆汁酸调节剂用于罕见儿科肝脏疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导药物A4250治疗胆道闭锁(biliary atresia)的孤儿药资格。胆道闭锁是一种罕见的、威胁生命的肝脏疾病,目前尚没有获批的治疗药物。在美国和欧盟,A4250目前已被
  • 百奥泰生物科技(广州)有限公司近日宣布,该公司在研生物仿制药BAT1806(托珠单抗注射液)全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展,旨在比较BAT1806与雅美罗(RoActemra/Actemra,通用名:tocilizumab,托珠单抗)的
  • 哥本哈根大学的研究人员在一项新的研究中描述了他们研究青蛙卵的提取物的结果:每次细胞分裂时也会引发DNA损伤的修复。从长远来看,新研究结果可用于开发更有效的癌症治疗方法。 身体的DNA受到不断的损伤,因此修复过程是必要的。但究竟身体是如何做到的,还没有得到完全的认识。现在,哥本哈根大学的研究人员已经发现了
  • Rainier Therapeutics是一家私人持有的临床阶段生物制药公司。近日该公司在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了FGFR3靶向抗体vofatamab(B-701)治疗转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌的一类)的Ib/II期临床研究FIERCE-21(NCT02401542)的数据。局部晚期或转移性UC患者预后不良,虽然免疫检查点抑制
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